FDA批准全美首款产后抑郁药,料50万女性受惠

2023-08-05 16:25:15 来源:星岛环球网


(资料图片仅供参考)

食品及药物管理局(FDA)批准全美首款产后抑郁症口服药“Zuranolone”,由于全美每年约有50万妇女受此症困扰,相信能为不少人带来福音。临床测试显示,这款药物每天只需服用1粒,第3天即可开始缓解症状,整个疗程也只需14天。

▲Zuranolone由麻省的Sage Therapeutics公司开发,与百健生物科技公司合作生产。 范斯坦研究所图片

综合CNN和《纽约时报》报道,和以往同类药物两个星期才见效相比,新药能够更快见效,而背后的原理在于,妇女怀孕期间,体内会分泌大量神经活性类固醇“四氢孕酮”(allopregnanolone),但其水平在分娩后会突然下降,因此容易导致产后抑郁,而Zuranolone的作用类似四氢孕酮,可以协助产妇恢复心情。

然而临床测试同时发现,这款药物也有潜在副作用,可以导致嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、普通感冒和尿路感染,部分情况下可能导致女性产生自杀念头,继而做出危险行为,此外病人服药后至少12小时内,不应驾车或操作重型机械,服药期间和服药后1星期内,亦需要设法避孕。

Zuranolone由麻省的Sage Therapeutics公司研发,与生物科技公司百健(Biogen)合作生产。

Sage Therapeutics表示,联邦缉毒局(DEA)完成90天的审查后,药物便可正式推出市场,但零售价格仍需确定。有妇科心理健康专家表示,这种药物见效迅速,再加上疗程只需14天,容易得到患者接纳,相信也会促使更多妇产科和家庭医生,为病人积极筛查症状,然后制定合适的治疗方案

产后抑郁属于严重精神疾病,平均每7个孕妇中就有1人受影响,估计每年困扰全美50万名母亲。国家心理卫生研究院(ational Institute of Mental Health)表示,患者如果不接受治疗,情况可能会持续数月甚至数年。

FDA药物评估及研究中心的官员法西欧妮(Tiffany R. Farchione)4日表示,妇女如果患上产后抑郁,可能会感到悲伤、内疚、自卑等情绪,严重情况下更会自残或者伤害婴儿,不但影响母婴之间的感情,也会妨碍孩子的生理和心智发育。

FDA这次批准Zuranolone,重点在于明确以此治疗产后抑鬱。有医生和其他专家表示,虽然其他药物也能对抗这种疾病,但Zuranolone的原理具有生物学基础,可以减轻产后抑鬱的污名化。

麻省综合医院的医生努纳克斯(Ruta Nunacs)也说,产后抑郁往往使患者感觉自己备受忽视,当事人也容易内疚、羞愧,甚至觉得自己不是合格的母亲。

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