多菲戈®川肿有了!
今年4月,四川省肿瘤医院正式开出新型α核素骨靶向治疗药物-氯化镭[223Ra]注射液(多菲戈®)首批处方。
多菲戈®作为目前全球唯一获批的发射α粒子药物,已获批用于伴有症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。
【资料图】
四川省肿瘤医院是四川省首家开展该项治疗的单位。我院核医学科和泌尿外科医师共同对首例伴症状性骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者进行了多菲戈®注射治疗,目前该患者病情较稳定,止痛效果好,已经进行了第3次治疗。
▲患者在接受治疗
多菲戈®如何发挥作用?
多菲戈®适用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌。
骨转移通常出现在转移早期,即内脏转移之前,一旦出现内脏转移,生存期将会进一步缩短,因此亟需尽早对骨病灶针对性治疗,遏制疾病进一步恶化。
多菲戈®模拟了钙离子,通过与骨骼中的羟基磷灰石(HAP)形成复合物,具有亲骨性,尤其是骨转移病理骨增生活跃的区域。多菲戈®属于α粒子靶向治疗,能在 100μm 范围内发射高能α粒子,使病理骨增生活跃区域肿瘤细胞 DNA 双链断裂,从而产生强效的细胞毒效应,同时由于α粒子发射半径小于100微米(不到10个细胞直径),能够减少对周围正常组织的伤害;并且可以同时作用于前列腺癌细胞和肿瘤微环境,具有双重作用机制,疗效肯定,在临床研究中显示出生存获益,实现了肿瘤骨转移治疗的突破性进展。
多菲戈®相较传统治疗有何优势?
与其他传统治疗方案相比,多菲戈®具有显著优势。
1. 其射线射程小于100微米,α粒子射程短,穿透力弱,因此对于周围正常组织的损害有限,对周围组织尤其骨髓的影响小;
2. 多菲戈®具有良好的安全性,在关键性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15397的数据中,治疗组不良事件的发生率与安慰剂组相似甚至更低;
3. 多菲戈®提供治疗获益,仅需每4周一次的1分钟注射;
4. 多菲戈®可在门诊进行治疗、安全、不需额外防护;
5. 多菲戈®是唯一有生存获益的精准骨靶向治疗。
国内外指南一致推荐多菲戈®。
多菲戈®是否安全?
关键性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15397的数据显示,与安慰剂相比,多菲戈®显著改善了总生存期,同时延迟了首次症状性骨骼事件的发生时间。治疗组不良事件的发生率与安慰剂组相似甚至更低,提示多菲戈®具有良好的安全性。此外,治疗组患者生活质量亦得到显著改善。
哪些人接受多菲戈®治疗效果更好?
研究表明,ECOG PS 评分更佳、既往未接受过化疗及既往未发生症状性骨事件均是多菲戈®治疗总生存期更长的预后因素。
美国、日本、荷兰等诸多真实世界研究显示:越早启动多菲戈®,疗程越完整,患者总生存期获益更多。
多菲戈®治疗的优势人群包括体能状况更好的患者、未接受过化疗的患者、基线骨病灶更少的患者、未发生内脏转移的患者,以及能够接受更完整的多菲戈®治疗周期数的患者。
哪些机构可以开展多菲戈®治疗?
多菲戈®作为放射性核素,对于开展治疗的机构要求较为严格,申请治疗资格流程繁琐,故能够开展多菲戈®治疗的机构数量有限,无法满足全国各地治疗需求。目前四川省肿瘤医院是川内首家开展该项治疗的单位,也是四川省内唯一一家具有多菲戈®治疗资格的机构。
多菲戈®贵吗?
多菲戈®整体治疗价格相对其他传统骨转移治疗价格较为昂贵,一针售价40000元,4周注射一次,注射费用为1920元/次。为了最大程度地提高生存获益,患者应接受6个疗程的多菲戈®治疗。虽然价格昂贵,但是今年多菲戈®已成功进入惠蓉保目录,在很大程度上可以减轻患者的经济负担。
精锐之师 保驾护航
四川省肿瘤医院核医学科,以影像医学与核医学、核医学技术、护理、物理化学四大专业技术团队人员为一体,拥有规范的检查流程、完整的质量保证,逐步建成以诊断、治疗以及诊疗一体化为特色的四川省核医学重点学科,科室综合实力位于四川西部地区前列。
科室现有工作人员34人(医师14人、技师9人、护理7人、化学师4人),其中四川省卫生健康委员会学术技术带头1人、硕士生导师1人、高级职称6人、博士5人、硕士11人,人才梯队完善、技术力量雄厚。科室为四川省核医学专委会副主委单位,有主任委员1名,副主任委员1名,常委1名,委员2名。
科室设备齐全,拥有德国Siemens公司Biograph mCTs(64)扫描仪1台(52环探测器、64层CT、78厘米大孔径);德国Siemens公司intevo16 SPECT/CT1台(具有高清刻骨功能);德国Siemens公司e.cam180SPECT双探头1台,核医学标准化病房6间,保证了诊治的高水平。
科室常规开展各类核医学示踪剂肿瘤代谢显像(18F-FDG、18F-FMISO、18F-FET、18F-FECHO、11C-CHO、11C-ACE、11C-MET等)、全身骨显像、甲状腺显像、肾动态显像与GFR测定、唾液腺功能显像、131I治疗甲状腺癌、89Sr治疗骨转移、223Ra治疗前列腺癌骨转移、177Ru治疗前列腺癌、90Y治疗肝癌等,充分发挥肿瘤专科医院优势和特点。
▲四川省肿瘤医院核医学科科室合影
四川省肿瘤医院泌尿外科专业医师人才团队完备、技术力量雄厚,其中泌尿外科临床全日制博士8名,全日制硕士5名;硕士生导师3名;四川省卫生健康委员会学术技术带头人1名,诊治范围包括:前列腺、膀胱、肾脏、肾上腺、输尿管、尿道、睾丸、精索、附睾、阴茎及会阴等部位的良恶性肿瘤等。科室开展所有泌尿男生殖系统肿瘤开放、腹腔镜、机器人腹腔镜手术,其中三四级手术及微创手术比例超过90%。
科室充分发挥肿瘤专科优势和特点,以诊治指南为循证依据,于2015年建立医院泌尿肿瘤MDT团队,为患者制定个体化治疗策略,采用以手术治疗为中心,术前或术后结合化疗、放疗、内分泌治疗、免疫治疗、靶向治疗、介入治疗和生物治疗等多种治疗手段,最大限度地提高患者的治愈率和生存率;护理队伍在专科护理方面不断创新,护理质量得到广大患者的高度赞誉。
在西部率先开展了浸润性膀胱癌保留膀胱的综合治疗,患者疗效肯定,无疾病进展生存时间和总生存时间均明显延长,达到或超过国内外相关文献报道水平。
开展局部晚期阴茎癌多学科治疗基础上的腹股沟及盆腔淋巴结清扫术,寡转移前列腺癌的原发灶处理和全身系统治疗,极大改善了患者的生活质量及预后。
近年来开展了膀胱癌、前列腺癌、睾丸肿瘤等肿瘤标志物的研究以及相关疾病的流行病学调查,承担国家自然基金课题和省级课题、GCP项目多项,发表学术论文数十篇,专著两部。承担电子科技大学及成都医学院硕士研究生的培养工作。
科室为四川省临床重点专科,四川省老年医学学会泌尿外科专委会主委单位,中国肿瘤医院泌尿肿瘤四川协作组组长单位,中国泌尿肿瘤百强医院,中国泌尿男生殖系肿瘤MDT卓越中心。
▲四川省肿瘤医院泌尿外科科室合影
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